Sanidad retira 18 medicamentos por la poca fiabilidad de los estudios que los desarrollaron

  • La decisión proviene de las autoridades de la Unión Europea tras la inspección realizada a los laboratorios Micro Therapeutic Research Labs
  • La investigación concluyó que los estudios no tenían el rigor suficiente para autorizar su venta aunque no hay evidencia de que produzcan daño
  • La Agencia del Medicamento asegura que “no existe riesgo sobre su seguridad” y que hay sustitutos terapéuticos actualmente en el mercado
31/03/2017
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La Agencia Española de Medicamento (AEMPS) ha decidido retirar 18 fármacos por recomendación de Europa debido a la poca fiabilidad de los estudios científicos que los desarrollaron. Solo seis estaban siendo comercializados. La lista completa puede consultarse aquí.

La medida viene tras la investigación sobre buenas prácticas clínicas realizada a la empresa india  Micro Therapeutic Research Labs, dedicada a dar “servicios de investigación la industria farmacéutica”. La inspección llevada a cabo por autoridades austriacas y holandesas concluyó que “los datos del estudio y deficiencias en la gestión y documentación” de estos no permitían sostener una autorización comercial en Europa por poca “fiabilidad”. Sin embargo, la AEMPS insiste en que no hay evidencias de que los productos puedan producir “daños o falta de eficacia”. 

De hecho, algunos de los medicamentos implicados en la investigación ya tenían otros estudios de bioequivalencia que los acreditaban por lo que continuarán siendo vendidos, ha especificado Sanidad. Sobre los medicamentos que han sido suspendidos, la agencia insiste en que “en todos los casos hay otros con el mismo principio activo y forma farmacéutica”.

Incluso se pide a los pacientes que no suspendan por sí mismos los tratamientos sino que acudan a su médico ya que “no existe riesgo sobre su seguridad”.

La lista de los fármacos suspendidos

Los fármacos paralizados por la Agencia cubren desde analgésicos hasta antidepresivos. También diferentes laboratorios que utilizaron a Micro Therapeutic Research Labs para llevar a cabo los estudios necesarios para los productos que estaban comercializando. Así, farmacéuticas como Aurovitas, Aurobindo o Sandoz contrataron a la inspeccionada y ahora ven el fármaco con su marca suspendido.

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Bupropion Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

Betahistina Bluefish 8 mg comprimidos EFG

Betahistina Bluefish 16 mg comprimidos EFG

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Origen: ElDiario.es

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